김미영 한국1형당뇨병환우회 대표와 오유경 식품의약품안전처장./사진=오유경 식품의약품안전처장 페이스북




오유경 식품의약품안전처장이 1형 당뇨병 자녀를 둔 엄마의 실화를 바탕으로 한 영화 '슈가'를 관람한 뒤, 희귀질환 환우들의 치료 접근성을 확대하겠다고 밝혔다.


오 처장은 지난 21일 자신의 소셜미디어(SNS)에 영화 '슈가' 시사회 참석 사진과 함께 "희귀질환 환우들과 함께 영화를 보며 마음을 나누었다"는 글을 올렸다. 그는 "한국1형당뇨병환우회 사이다쿨 의 초청을 받아 영화 '슈가' 시사회에 다녀왔다"며 "1형 당뇨병을 앓고 있는 어린 아들을 위해 연속 혈당 측정기를 구하는 데 겪는 어려움을 헤쳐나간 엄마의 이야기를 담은 영화"라고 소개했다.
이어 "그러한 노력이 식약처가 희귀 질환 환우의 아픔에 보다 더 관심을 갖는 계기가 됐고, 지난해에는 한국희귀필수의약품센터와 함께 글루카곤 의약품 체리마스터모바일 긴급 도입과 건강보험 급여 적용 등 치료 접근성을 좀 더 높일 수 있었다"고 말했다.
식약처는 제도 개선도 함께 추진하고 있다. 지난해 12월에는 안전성과 유효성 입증 자료가 충분하지 않더라도, 치료에 시급히 필요한 경우 희귀의약품으로 신속 지정할 수 있도록 하는 고시 개정안을 행정 예고했다.
개정안에 따르면 '희귀질환 바다이야기하는법 치료나 진단에 사용되는 의약품'에 해당하면 기존처럼 '대체의약품보다 안전성과 유효성이 현저히 개선됐음을 입증하는 자료'를 제출하지 않더라도 희귀의약품으로 빠르게 지정받을 수 있도록 기준이 확대된다.
오유경 처장은 "식약처는 환자 단체들과 지속적으로 소통을 이어오고 있다"며 "환우들이 일상의 평온함을 누릴 수 있도록 작은 목소리 하나에도 귀 바다이야기릴게임 를 기울이고, 따스한 정책으로 돌려드리도록 노력하겠다"고 했다.
한편, 영화 '슈가'는 김미영 한국1형당뇨병환우회 대표의 사연을 담고 있다. 김 대표는 2017년 1형 당뇨병을 앓는 자녀의 혈당을 실시간으로 확인하기 위해 해외에서 연속 혈당측정기를 직접 구매했다. 이후 측정 데이터를 스마트폰과 연동해 확인할 수 있도록 했고, 이 경험을 환 골드몽게임 우회와 공유했다.
그러나 당시 식약처는 이를 무허가 의료기기 수입·판매 및 제조 혐의로 판단해 김 대표를 검찰에 고발·송치했다. 이 사실이 알려지자 환자 단체와 정치권에서는 "환자의 생존권을 위한 행위에 과도한 규제를 적용했다"는 비판이 잇따랐다. 논란 이후 정부는 자가 사용 목적의 의료기기 수입 절차를 간소화하는 규제 개선 방안을 마련했다. 검찰 역시 김 대표가 영리 목적이 없었고 환자 권익 증진에 기여한 점을 고려해 기소유예 처분을 내린 바 있다.