이제 ‘먹는 비만약’ 경쟁이 시작됐다.

2일(현지 시간) 로이터통신 등 외신에 따르면 미국식품의약국(FDA)은 1일 일라이릴리의 경구용(먹는) 비만치료제 ‘파운다요(오포글리프론)’를 승인했다. 연초 노보노디스크가 경구용 위고비를 내놓은 데 이어 릴리까지 가세하면서 비만치료제 시장이 주사제 중심에서 알약 경쟁으로 변화하며 ‘2라운드’에 진입했다는 평가다. ● 50일 만의 초고속 승인… 복용 편의성 부각




FDA가 새로 승인한 파운다요는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP- 바다신2다운로드 1·호르몬의 일종으로 혈당을 낮추고 포만감을 유지시키는 역할) 수용체를 표적으로 한 하루 한 번 복용하는 알약이다. 과체중이거나 비만이면서 체중 관련 질환을 한 가지 이상 앓는 성인에게 처방할 수 있다. 국가우선바우처(CNPV) 프로그램에 따라 서류 제출 50일 만에 속전속결로 허가가 이뤄졌는데, 이는 2002년 이후 신물질신약(NME) 가운데 가장 빠른 야마토게임장 승인 기록이다.

릴리는 ‘아무 때나 하루 한 번만’ 먹으면 되는 파운다요의 투약 편의성을 강점으로 앞세우고 있다. 노보노디스크의 경구용 위고비(세마글루타이드)는 아침 기상 직후 공복에 일정량의 물과 함께 복용해야 하고, 이후 30분간 음식뿐만 아니라 물, 다른 약물의 섭취도 엄격히 제한된다. 반면 저분자 기반인 파운다요 모바일바다이야기 는 식사·식수 여부나 시간대에 구애받지 않고 복용할 수 있다.
가격 경쟁도 치열하다. 릴리는 파운다요 최저 용량 한 달 치를 자비 부담 기준 149달러(약 20만 원·하루 약 5달러)로 책정했다. 커피 한 잔 가격으로 비만약을 해결할 수 있는 셈이다. 상업 보험 적용 시 월 25달러(약 3만4000원)로 낮아져 노보노디스크의 경구용 위고 릴게임한국 비와 같은 수준이 된다.
약효를 둘러싼 신경전도 거세다. 릴리의 임상 결과에 따르면 최고 용량의 파운다요를 72주간 복용한 환자는 평균 12.4%(27.3파운드)의 체중 감소를 보였다. 노보노디스크의 위고비 알약은 치료를 준수한 환자들 사이에서 평균 16.6%의 체중 감량을 보인 데이터를 바탕으로 미국 내 승인을 획득한 바 있다.
릴게임골드몽 파운다요는 6일부터 소비자 직거래 플랫폼 ‘릴리 다이렉트’로 배송을 시작하며, 이후 소매 약국과 원격 의료 제공자로 유통망을 넓힌다는 계획이다. 이들 경구용 비만치료체의 한국 출시 시점은 미정이지만, 과거 주사제 ‘위고비’의 경우 FDA 승인 후 국내 식약처 품목 허가를 받기까지 22개월여가 소요된 바 있다.
● 일동 1상·한미 3상 순항… K제약 추격전 치열
글로벌 비만치료제 시장이 복용이 간편한 경구용 중심으로 빠르게 재편되는 양상을 보이면서 국내 주요 제약사들의 추격전도 뜨겁다. 일동제약은 저분자 화합물 기반의 경구용 비만치료제 후보물질로 임상 1상을 통과하고 글로벌 경쟁력 입증을 위한 2상 진입을 준비 중이다. 동아에스티도 5월 중 새 연구개발(R&D) 전략을 공개할 예정으로, 자회사 메타비아의 MASH(비알코올성 지방간염) 치료 후보물질 ‘바노글리펠(DA-1241)’을 경구용 비만치료제로 확장 개발하는 방안을 검토 중인 것으로 알려졌다. 한미약품의 경우 주사제 형태인 비만치료제 ‘에페글레나타이드’가 국내 임상 3상에서 유의미한 체중 감량 효과를 보이면서 상용화를 앞두고 있다. 주사제에 그치지 않고 차세대 경구용 비만약으로의 다변화도 꾀한다는 방침이다.
국내 제약업계 관계자는 “경구용 비만치료제 개발 속도전이 펼쳐지는 가운데, 빅파마(거대 제약회사)가 또 FDA 승인을 받은 것은 관련 시장 확대 측면에서 긍정적”이라면서도 “국내 제약사 입장에서는 연구개발 격차를 좁히지 못할 경우 순식간에 시장에서 뒤처질 수 있다는 위기감도 크다”고 말했다.
김재형 기자 monami@donga.com한채연 기자 chaezip@donga.com